7月10日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，甘李藥業(yè)（SH603087，股價(jià)40.64元，市值229.88億元）登記了關(guān)于GZR18（GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物）在2型糖尿病患者中的II期臨床研究試驗(yàn)，主要目的是評價(jià)和比較GZR18注射液和司美格魯肽（諾和泰）注射液在成年T2DM（2型糖尿?。┗颊咧卸啻纹は伦⑸浣o藥的血糖控制情況。

7月4日，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價(jià)45.72元，市值801.93億元）發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期國內(nèi)多家企業(yè)開始布局GLP-1類藥物。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。

(相關(guān)資料圖)

國產(chǎn)“減肥神藥”

甘李藥業(yè)的登記信息之所以受到關(guān)注，可能不僅僅是因?yàn)镚ZR18對于血糖的控制情況，而是在于減肥。

就在6月7日，甘李藥業(yè)還提交了一項(xiàng)關(guān)于GZR18的研究試驗(yàn)，主要目的是“評價(jià)GZR18注射液在成年肥胖/超重受試者中治療30周后的減重效果”。肥胖/超重是GZR18的一個(gè)重要適應(yīng)癥。

7月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，這是大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期減肥藥可謂大熱。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報(bào)告，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。

目前社交媒體上討論“減肥神藥”的比比皆是，很多人在關(guān)心是否真的有效、服用是否傷身，而國外“減肥神藥”在國內(nèi)廣為人知可能和特斯拉首席執(zhí)行官埃隆?馬斯克有關(guān)。據(jù)中國證券報(bào)，2022年10月他發(fā)文稱，其一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽）。

所謂司美格魯肽，也屬于GLP-1受體激動(dòng)劑藥物類。根據(jù)相關(guān)介紹，GLP-1是由腸道L細(xì)胞分泌的一種腸促胰素，主要通過增加胰島素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，從而實(shí)現(xiàn)人體血糖的調(diào)節(jié)。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應(yīng)，所以它具有減輕體重的效果。

德邦證券稱，GLP-1臨床優(yōu)勢明顯，并已逐步成為減重賽道主流靶點(diǎn)。GLP-1R激動(dòng)劑藥物治療2型糖尿病中顯示出良好的治療效果，且與目前在臨床上使用的藥物相比不會(huì)引起低血糖和體重增加的副作用。

市場潛力巨大

德邦證券預(yù)計(jì)，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元，減肥藥物市場約占500億-550億美元。

據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)，GLP-1中國市場銷售額為37億元人民幣，同比增長88%。2022年，諾和諾德在中國GLP-1的市場份額大概為64.4%，禮來和諾和諾德兩家公司幾乎占據(jù)了中國GLP-1的絕大部分市場份額。

目前國內(nèi)企業(yè)紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)已有112款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段。從項(xiàng)目申報(bào)數(shù)量來看，近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期，特別是今年。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，2016-2020年平均每年申報(bào)臨床5～6個(gè)項(xiàng)目，而從2021年開始呈現(xiàn)逐漸上升趨勢，2021年集中申報(bào)了20個(gè)項(xiàng)目，2022年也達(dá)17項(xiàng)，而在今年截至目前半年內(nèi)已有16個(gè)項(xiàng)目，幾乎已達(dá)去年的全年數(shù)量。

進(jìn)一步細(xì)分到成分類別，布局多肽類藥物最多，也有眾多企業(yè)開始將目光轉(zhuǎn)向小分子藥物，相對于前兩年占比總申報(bào)項(xiàng)目數(shù)的15%～18%，今年布局化藥數(shù)量明顯變多，截至目前占比已達(dá)37.5%。

此外，德邦證券報(bào)告表示，除已廣泛應(yīng)用的糖尿病外，GLP-1在減重領(lǐng)域增長迅猛，心血管風(fēng)險(xiǎn)控制效果已被驗(yàn)證，同時(shí)在多個(gè)適應(yīng)癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動(dòng)脈疾病等被初步驗(yàn)證，部分藥物已有臨床數(shù)據(jù)讀出，市場潛力巨大。

資本市場似乎也對GLP-1類藥物給出了積極的回應(yīng)。

7月10日至11日，甘李藥業(yè)股價(jià)漲幅為7.57%。同樣，華東醫(yī)藥股價(jià)自7月4日以來上漲了5.37%。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝